2020 全球药典制药用水法规动态与全生命周期质量 控制论题及对策 (上海 9 月)

冷水是制剂装配中会添加剂最大，使用最广的一种醋，生物科技饮冷水系统对，是当今各解毒企日常开通的重要体育场馆，同时全都球性监管机构的机构包括 FDA、欧盟、NMPA 等重要关注点，监管机构内容可各有特色，如何以律规为出发点，满足 GMP 对生物科技饮冷水允许，同时具备中解毒相关允许，修建所设计、修建、重新安装、证明、日常开通着力生物科技饮冷水系统对，这是各大解毒企政府的机构层、QA、QC、证明、通讯设备改建工程及相关政府部门考虑的主要难题 为帮助生物科技跨国企业更好地掌握全都球性生物科技饮冷水的监管机构律规，系统对性专修习生物科技饮冷水系统对入门，推动保健食品精确度政府的机构上台阶. 我一个单位原计划 2020 年 9 月初 3-5 日在杭州市举办「2020 全都球性中解毒生物科技饮冷水律规动态与全都生命周期精确度操控难题及应」高级别研修班。必要各跨国企业能够上一手、实行并详细善用，现就有关关系人通知如下：一、组织的机构 主办一个单位：中会国石油化工跨国企业政府的机构基金会制解毒石油化工专委会 成都荆楚凯晟制解毒技术中会心 解毒自已实习在线直播平台 支持一个单位：青岛科创针头剂研发中会心（省内操守服务示范一个单位）二、小组会议安排 小组会议星期：2020 年 9 月初 3-5 日 (3 日全都天报到)报到两处：杭州市 (具体内容可两处单独发给报名人员)三、小组会议主要交流内容可 应用程序一：生物科技饮冷水中解毒与律规的开发计划精髓/原则上 第 1 节：如何精准明白 2020 版本中会国中解毒 0261 于其生物科技饮冷水 第 2 节：如何精准明白 2020 版本 EMA 生物科技饮冷水精确度概要；第 3 节：如何精准明白第一版本澳大利亚中解毒生物科技饮冷水精确度开发计划原则上；第 4 节：如何精准明白 2020 版本 WHO GMP：生物科技饮冷水（征求意见稿本）；第 5 节：全都球性主要中解毒生物科技饮冷水精确度准则的理性系统对性与对比；第 6 节：散装生物科技饮冷水与包装生物科技饮冷水的系统对性方律刨析；第 7 节：中会国生物科技跨国企业与欧美解毒企中解毒冷水为了让的本质差异 第 8 节：产品共有厂区、共有工厂和共有装配线的制冷水间布局原则上 应用程序二：中解毒生物科技饮冷水的精确度准则、操控策略和早先 第 1 节：现行版本中会国/欧洲/澳大利亚中解毒纯化冷水系数测定律详点 第 2 节：现行版本中会国/欧洲/澳大利亚中解毒针头饮冷水系数测定律实操刨析 第 3 节：USP 开发计划设定三步律测定生物科技饮冷水系数的科专修性解析 第 4 节：现行版本中会国/欧洲/澳大利亚中解毒生物科技饮冷水总有机碳测定律实操刨析 第 5 节：现行版本中会国/欧洲/澳大利亚中解毒生物科技饮冷水内毒素测定律实操刨析 第 6 节：现行版本中会国/欧洲/澳大利亚中解毒生物科技饮冷水菌种测定律实操刨析（含迅速菌种检测律的开发计划原则上与系统对性方律）第 7 节：中会国中解毒纯化冷水盐/亚盐三聚氰胺的原因系统对性 第 8 节：为什么可以考虑将摇滚音乐从中会国中解毒检测基准中会剔除 第 9 节：中会国中解毒生物科技饮冷水精确度准则的未来变革之路 第 10 节：2020 版本 EMA 生物科技饮冷水精确度概要提取饮冷水的精确度准则 第 11 节：报警以内与行动以内的所设计长处及实操 应用程序三：装配工艺、所设计算出与金属材料的精确度政府的机构与操控 第 1 节：大纯净冷水循环系统对的特质与启发 第 2 节：硫酸律与制冷水通讯设备系统对性方律政府的机构的极其重要举例来说 第 3 节：膜过滤律与制冷水通讯设备系统对性方律政府的机构的极其重要举例来说 第 4 节：程序中会体育场馆与通讯设备使用、维护、保养的要能 第 5 节：生物科技饮冷水体育场馆与通讯设备清洁要能 第 6 节：从国内生物科技跨国企业系统对杀菌想法看我们的差异 第 7 节：金属金属材料专修的为了让误区与 GMP 具备性之抗腐蚀性 第 8 节：生物科技饮冷水系统对的所设计算出与 DQ 原则上（产能结算的所设计长处与误区）应用程序四：生物科技饮冷水重新安装施工和过程操控的早先 第 1 节：精确度源自所设计；还有即使如此操控的框架基本要素及精确度系数（1976 年 FDA《高纯冷水检测概要》的量化所设计原则上与改正）第 2 节：精确度源自所设计；还有坡度/抛光度操控的框架基本要素及精确度系数 第 3 节：精确度源自所设计；还有高精确度切削装配工艺的判别准则与长处-AWS D18.2 的说明与系统对性方律 第 4 节：通过速度预防菌种猎食的前提原则上和过程操控的早先 第 5 节：呼吸器的政府的机构长处及过程操控的早先 第 6 节：针头饮冷水系统对的特定允许与执行 GMP 的思路探讨 第 7 节：框架原金属材料的有所差异长处与注意关系人-ISPEaseline 4 的说明与系统对性方律 第 8 节：高精确度酸洗钝化装配工艺的判别准则与长处-ASTM A967 的说明与系统对性方律 应用程序五：生物科技饮冷水改建工程政府的机构和过程操控面临的节能困惑与应 第 1 节：活性炭去除政府的机构的前提策略、有所差异长处及杀菌保护措施;第 2 节：反渗透膜政府的机构的前提策略、有所差异长处及杀菌保护措施；第 3 节：电去离子应用程序政府的机构的前提策略、有所差异长处及杀菌保护措施 第 4 节：多效硫酸机的能耗比研究者（轻工业蒸气量/产冷水量）第 5 节：降膜式多效硫酸机与升膜式多效硫酸机的本质差异;第 6 节：多效硫酸机与热压硫酸机的本质差异 第 7 节：低温臭氧杀菌所设计的绝对优势与挑战-Continuous/Interval第 8 节：生物制品车间低温针头饮冷水系统对所设计的绝对优势与挑战-bypass/ozone第 9 节：如何深度明白与系统对性方律八种常见的相应决策树（Batch/Continuous）应用程序六：全都生命周期精确度政府的机构的生物科技饮冷水系统对证明与维修 第 1 节：调试与确认的本质差异 第 2 节：证明的目的与冷水系统对三阶段证明律的开发计划原则上 第 3 节：冷水系统对的日常政府的机构与科专修维护 第 4 节：冷水系统对的年度谈到与再证明长处 第 5 节：停机星期证明的重要性（跨国企业实操各个方面）第 6 节：偏离谈到系统对性和系统对疑难杂症情形系统对性（含十个十分相似偏离情形刨析）；第 7 节：纠偏和预防保护措施的差异与联系 第 8 节：保健食品装配中会面临的生物科技饮冷水系统对数据可靠性政府的机构难题与应 第 9 节：框架制冷水通讯设备的维修保护措施-菌种三聚氰胺系统对性与检验 第 10 节：储存与相应系统对的维修保护措施-菌种/呼吸道三聚氰胺的系统对性与检验 第 11 节：科专修除锈与再钝化-ISPE 掺入生物膜/除锈/钝化长处与实操 助教介绍：张功臣，生物科技企业领域专家，省内大专修生生物科技改建工程所设计竞赛委员会领域专家，国际生物科技改建工程基金会（ISPE）冷水与蒸气系统对论题实习领域专家，国家保健食品监督政府的机构局检测员实习领域专家，中会国中解毒于其 0261 生物科技饮冷水论题组领域专家，国家准则《GB50913-2013 制解毒装配工艺饮冷水系统对所设计规范》副主编。拥有 20 余年的生物科技企业高水平，资深 GMP 合规性及改建工程所设计咨询领域专家。主持编写并印行本了《生物科技饮冷水系统对》、《Pharmaceutical Water Systems》、《生物科技流体装配工艺实行一书籍》与《生物科技除锈装配工艺实行一书籍》等多部专业书籍；具有珍贵的高水平 四、出席会议对象 （一）保健食品装配跨国企业装配、精确度负责人或副总经理、总工、QC、QA、证明、通讯设备改建工程政府部门政府的机构人员、装配主管与政府的机构员；（二）专门从事解毒事律规教育及保健食品研究者的机构的相关人员；专门从事生物科技饮冷水系统对精确度系统对性人员与政府的机构人员；（三）保健食品监管机构系统对相关业务骨干。五、小组会议说明 1、理论请教, 范例系统对性, 专题讲授, 互动答疑.2、主讲嘉宾以外为本基金会 GMP 工作室领域专家，新版本 GMP 准则名专修者, 检测员和企业内 GMP 资深领域专家、欢迎来电咨询。3、已完成全都部实习课程者由基金会颁发实习证书 4、跨国企业无需 GMP 内训和指导，请与校务组联系 六、小组会议额度 校务费：2500 元/人；（校务费包括：实习、报告会、资料等）。送货统一安排，额度自理。出席会议赠送解毒自已 vip 的国际 1、解毒自已 VIP 的国际一年 499 元 /年，增值价 360 元 /年 2、跨国企业 VIP 增值招揽中会，8000 元 /年 七、联系方式 其他用户: 韩文清 q q： 755646218 一手 机: 13601239571 邮 筒：gyxh1990@vip.163.com

总编：小组会议怀